随着人工智能技术的快速发展，人工智能辅助诊断技术在医疗领域的应用越来越广泛。为规范人工智能辅助诊断技术的研发、应用和管理，提高医疗质量和安全水平，保障人民群众健康权益，依据中华人民共和国执业医师法、医疗事故处理条例等法律法规，制定本规范。
本规范适用于医疗机构、科研机构、企事业单位等开展人工智能辅助诊断技术的研发、应用、培训、质控、监管等活动。
1. 依法合规：人工智能辅助诊断技术的研发、应用、管理应当符合国家法律法规和政策规定。
2. 保障安全：人工智能辅助诊断技术的研发、应用应当以确保患者安全和医疗质量为前提。
3. 科学实用：人工智能辅助诊断技术应当基于科学证据和实践经验，具备实用性和可操作性。
4. 公开透明：人工智能辅助诊断技术的研发、应用和管理应当遵循公开透明的原则，接受社会监督。
1. 卫生行政部门：负责制定人工智能辅助诊断技术的政策法规和标准规范，组织开展研发、应用、质控和监管工作。
2. 医疗机构：负责人工智能辅助诊断技术的临床应用和培训，加强与科研机构和企业合作，推动技术更新和临床创新。
3. 科研机构和企业：负责人工智能辅助诊断技术的研发和产业化，提供技术支持和服务保障。
4. 学术团体和社会组织：参与人工智能辅助诊断技术的学术交流和技术推广，加强行业自律和规范发展。
1. 人工智能辅助诊断技术应当基于循证医学和大数据分析，经过严格的试验验证和临床评估，确保技术的安全性和有效性。
2. 医疗机构和科研机构应当加强合作，共同开展人工智能辅助诊断技术的研发和应用，提高医疗质量和安全水平。
3. 人工智能辅助诊断技术的应用应当在医生的指导下进行，不得替代医生诊断和治疗。医生应当根据患者病情和实际情况，合理使用人工智能辅助诊断技术。
