生物技术医疗器械是指应用生物技术原理和方法，用于诊断、治疗、预防人体疾病或损伤的设备、器具、材料及其他物品。这些医疗器械的设计和制造涉及到医学、生物学、化学、物理学等多个领域，是现代医疗技术的重要组成部分。
1. 诊断类医疗器械
诊断类医疗器械是指用于诊断疾病的设备、器具、材料等物品。例如，X光机、超声波诊断仪、心电图机等。这些医疗器械可以帮助医生确定病情，制定治疗方案，并对治疗效果进行监测。
2. 体外诊断试剂
体外诊断试剂是指用于体外检测人体样品中的化学成分或微生物的试剂。例如，酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒、聚合酶链式反应（PCR）试剂等。这些试剂与诊断类医疗器械配合使用，可以帮助医生快速准确地诊断疾病。
3. 血液透析及相关治疗设备
血液透析及相关治疗设备是指用于治疗肾功能衰竭等疾病的设备。例如，血液透析机、血滤机等。这些设备可以帮助患者清除体内的代谢废物和多余水分，维持生命体征。
4. 物理治疗设备
物理治疗设备是指用于治疗疾病的设备。例如，理疗仪、红外线治疗仪等。这些设备可以缓解疼痛、促进血液循环、改善肌肉力量等，帮助患者恢复健康。
5. 康复训练器具
康复训练器具是指用于帮助患者进行康复训练的设备。例如，助行器、轮椅等。这些器具可以帮助患者进行肢体训练、提高运动能力等，促进康复。
6. 植入介入器材
植入介入器材是指用于植入或介入人体内的器材。例如，人工关节、心脏起搏器等。这些器材可以替代或辅助人体器官的功能，提高患者的生活质量。
7. 护理助行器
护理助行器是指用于帮助患者行走或进行日常活动的设备。例如，拐杖、助行器等。这些器具可以减轻患者的行走困难，提高自理能力。
8. 临床检验设备
临床检验设备是指用于检测人体样品中的化学成分或其他指标的设备。例如，全自动生化分析仪、血细胞分析仪等。这些设备可以帮助医生对患者的病情进行监测和治疗。
9. 医用卫生材料及敷料
医用卫生材料及敷料是指用于保护和治疗人体伤口的材料。例如，纱布、绷带、创可贴等。这些材料可以清洁伤口、预防感染、促进愈合等，帮助患者恢复健康。
10. 医用缝合材料及粘合剂
医用缝合材料及粘合剂是指用于缝合伤口的材料。例如，丝线、聚合物线等。这些材料可以用于缝合各种组织和器官的伤口，促进愈合。
11. 医用高分子材料及制品
医用高分子材料及制品是指用于制造医疗器械的材料。例如，聚乙烯、聚丙烯等。这些材料可以用于制造各种医疗器械，如输液袋、导管等。
